山东省大型医用设备配置与应用管理办法（2004年修正）
山东省人民政府
山东省大型医用设备配置与应用管理办法（2004年修正）
（2001年2月23日山东省人民政府令第117号发布 根据2004年10月31日山东省人民政府令第175号《关于修改〈山东省性病防治管理办法〉等10件省政府规章的决定》修订）
第一条 为了加强大型医用设备的配置与应用管理，发挥卫生资源综合效益，促进卫生事业健康发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称大型医用设备是指医疗工作中应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备，包括以下种类：
（一）X－射线计算机体层摄影装置(CT)；
（二）磁共振成像装置(MRI)；
（三）正电子发射断层扫描装置(PET)；
（四）超高速CT(UFCT)；
（五）彩色多普勒超声诊断仪；
（六）爱克司刀（X－刀）、伽玛刀（γ－刀）；
（七）100万元以上激光治疗设备；
（八）医用直线加速器(LA)；
（九）数字减影血管造影装置(DSA)；
（十）其他应当纳入管理的大型医用设备。
第三条 本办法适用于本省行政区域内各级人民政府举办或投资占主体地位的非营利性医疗机构（以下简称医疗机构）大型医用设备的配置与应用管理。
第四条 省卫生行政部门主管全省大型医用设备的配置与应用管理工作。
设区的市、县（市、区）卫生行政部门协助省卫生行政部门做好本地区的大型医用设备配置与应用管理工作。
第五条 大型医用设备的配置应当合理布局，总量控制，符合省卫生资源配置标准，与区域卫生发展规划和医疗服务需求相适应。
第六条 医疗机构申请配置大型医用设备，应当具备相应的配置条件。
大型医用设备的配置条件按国家的统一规定执行；国家未作统一规定的，由省卫生行政部门制定。
第七条 配置大型医用设备实行审批管理制度。医疗机构需配置大型医用设备的，应当向省卫生行政部门提出申请，经过批准后方可购置。
第八条 医疗机构申请配置大型医用设备，应当向省卫生行政部门提供下列材料：
（一）配置大型医用设备申请表；
（二）可行性研究报告；
（三）拟配置设备的机型等资料；
（四）其他应当提供的材料。
第九条 省卫生行政部门接到申请后，应当在接到申请之日起20日内做出批准或者不批准的决定，并书面通知医疗机构。
第十条 购置大型医用设备应当采取公开招标投标的方式进行。
禁止购置已淘汰的大型医用设备。
第十一条 医疗机构应当加强对大型医用设备应用质量的管理和控制，建立健全应用质量控制、设备检查管理、操作规范、事故应急处理等规章制度，做好日常维护保养，确保其符合有关技术规范的要求。
第十二条 大型医用设备的维护操作人员应当熟悉掌握设备的技术性能和规范；临床诊断医师应当具备国家规定的相关医师资格条件，工作认真负责，对出具的诊断报告负责。
第十三条 配置大型医用设备的医疗机构，应当对设备应用过程中出现的重大事故及时报告省卫生行政部门。
大型医用设备的常规管理按照国家和省医疗卫生机构仪器设备管理办法执行。
第十四条 使用大型医用设备进行检查治疗的收费标准，由省卫生行政部门会同物价管理部门制定。
第十五条 配置大型医用设备的医疗机构应当将使用大型医用设备进行检查治疗的收费标准悬挂于明显位置，不得涂改或者伪造。
医疗机构需要更新或者报废大型医用设备的，应当向省卫生行政部门报告，并办理审批手续。
第十六条 医疗机构在大型医用设备的配置与应用中，有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门或者有关主管部门给予警告，情节严重的，并处1万元以上3万元以下的罚款；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任：
（一）未经批准擅自购置大型医用设备的；
（二）购置已淘汰的大型医用设备的；
（三）未建立或不执行有关规章制度并造成严重后果的；
（四）使用不合格大型医用设备进行检查治疗或使用不符合条件的非专业人员操作大型医用设备的。
第十七条 卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由所在单位或者上级主管部门依法给予行政处分。
第十八条 医疗机构对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
医疗机构对卫生行政部门作出的行政处罚决定在法定期限内不申请复议或者起诉，又不履行的，卫生行政部门可依法申请人民法院强制执行。
第十九条 本办法自2001年3月1日起施行。
农业部关于全面加强农业执法扎实推进综合执法的意见
农业部
农业部关于全面加强农业执法扎实推进综合执法的意见
农政发[2008]2号
各省、自治区、直辖市及计划单列市农业（农林、农牧）、农机、畜牧、兽医、农垦、乡镇企业、渔业厅（局、委、办），新疆生产建设兵团农业局，部内各司局、各直属单位：
根据党的十七届三中全会关于加强农村法制建设的要求，为了深入贯彻落实科学发展观，切实履行农业部门法定职责，全面加强农业执法，扎实推进农业综合执法，进一步规范农村市场和生产经营秩序，保障农产品质量安全和农业产业安全，维护农民合法权益，促进农业农村经济又好又快发展，提出如下意见。
一、深刻认识新形势下加强农业执法的重要性和紧迫性
（一）加强农业执法是促进农业农村经济发展的迫切要求。当前我国农业农村经济发展处在新的历史起点，新的形势迫切需要加强农业法制建设，为促进城乡统筹发展、提高农业综合生产能力、维护农民合法权益提供有力保障。农业执法是农业法制建设的关键环节，是保障农业农村经济发展的重要手段。各级农业部门要以加强和改善农业执法为重点，全面推进农业法制建设，提高农业依法行政水平，更好地促进农业稳定发展、农民持续增收、农村全面进步。
（二）加强农业执法是解决农业农村突出矛盾的迫切要求。近年来，农产品质量安全事件和假劣农资坑农害农案件时有发生，严重影响了农业发展和农民增收，损害了农民利益，危害了人体健康。严厉打击违法行为，规范农资市场和生产经营秩序，确保农产品质量安全和农业产业安全，是新时期农业部门的一项重要而紧迫的任务。各级农业部门要正确认识和准确把握农业执法面临的新形势，增强紧迫感和责任感，拿出新思路，采取新举措，探索新机制。
（三）加强农业执法是转变农业部门职能的迫切要求。目前由农业部门负责执行的农业法律和行政法规共有38部，总体上看，法律法规赋予农业部门的法定职责得到了较好履行。但是，由于存在认识不足、体制不顺、力度不大、手段不强等问题，影响了一些地方农业部门及时、全面地履行法定职责，导致有些职责履行不到位。全面履行法定职责，既是法律法规赋予农业部门的法定职权，也是农业部门的法定义务。农业执法是农业部门法定职责的重要内容，也是履行法定职责的有效途径。各级农业部门要切实把加强农业执法摆上重要议事日程，确保各项法定职责得到全面履行，农业法律法规得到有效实施。
二、加强农业执法的指导思想和基本目标
（四）加强农业执法的指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以全面履行农业部门法定职责为核心，以加强农业执法和推进农业综合执法为抓手，以强化农产品质量安全监管和农业产业安全为重点，着力创新农业执法体制机制，切实提高农业执法能力和水平，为农业农村经济又好又快发展提供坚实的法制保障。
（五）加强农业执法的基本目标。通过创新体制机制，全面提高农业部门履行法定职责的能力和执法的水平，经过3年努力，实现以下目标：
--农业执法体系基本健全，县级全面推行综合执法。
--农业执法监督制度逐步完备，农业执法行为有效规范。
--农业执法装备手段得到改善，农业执法能力显著提高。
三、全面履行法定职责
（六）认真梳理法定职责。各级农业部门要对农业法律、法规和规章规定由本级农业部门承担的法定职责进行认真梳理，将涉及农产品质量安全管理、农业投入品管理、动植物检疫防疫监督、农业资源环境保护、农民权益保护、农业生产安全监管、农业生产经营主体管理、农业产业发展促进等方面的标准制定、质量监测、风险评估、行政许可、监督检查、行政强制、行政处罚、信息公开、行政指导等法定职责细化分解，落实到岗位，责任到人。
（七）切实落实法定责任。各级农业部门既要重视生产服务，也要重视行政执法；既要重视立法工作，也要重视法律实施；既要重视事前审批，也要重视事后监管；既要重视质量监测，也要重视案件查处，做到不缺位、不错位、不越位。要定期对所负责实施的每一部法律法规贯彻执行情况进行认真检查和评估，分门别类地制定整改措施，切实解决执法中存在的突出问题，确保法定职责得到全面履行和落实。
四、创新执法体制机制
（八）健全农业执法体系。要创新农业执法体制机制，整合资源，形成合力。相对集中行政处罚权，扎实推进农业综合执法，建立以农业综合执法机构为主干、与法律法规授权机构执法相结合的农业执法体系；不断深化行政审批制度改革，大力推行“一站式”综合办公；进一步健全农业检验检测体系，鼓励和支持建设综合性检验检测机构，为农业行政执法提供技术支撑。
（九）扎实推进农业综合执法。实行农业综合执法，是农业执法体制机制的创新，有工作依据，有实践基础，应坚定不移地推进。要力争三年内，在全国农业县（市、区）全部实行综合执法，实现行政处罚职能统一行使，执法人员统一管理，执法力量统一调度，执法文书统一规范，为农业执法工作的顺利开展提供有力的组织保障。已全面推开综合执法的地方，要重点加强经验总结和规范化建设，提高农业综合执法的能力和水平。还没有开展的地方，要制定规划，加快推进。
各地在推进综合执法中要注意把握好以下原则：
一是综合的内容依照法律法规规定。法律法规赋予农业部门的执法职能应当由一个综合执法机构实施。法律、行政法规授权的动物卫生监督机构、渔政监督机构和植物检疫机构，各自在授权范围内履行相应的执法职能；在县一级，可以与综合执法机构实行统一调度管理，联合开展执法行动，分别实施行政处罚。
二是综合的范围在现行体制内进行。综合执法在本级农业部门的职责范围内进行，不跨部门综合。畜牧兽医、水产、农机部门单独设置的，在各自职责范围内实行综合。
三是综合的职能主要是行政处罚权。综合执法机构主要行使执法环节中的行政处罚权，行政许可、行业管理、检验检测等仍由原专业管理机构承担。
四是综合的重点在县级。县级农业部门是农业违法案件的基本管辖主体，承担着绝大部分农业执法任务，推进农业综合执法的重点是加强县一级。
五是综合的形式因地制宜。综合执法机构的设立要经当地政府或编制部门批准，有与承担任务相适应的编制和人员。各地农业部门可以根据本地的实际情况，积极探索不同的综合执法模式，提高执法效率和效果。
（十）深入推进行政审批制度改革。继续取消和调整行政审批事项，坚决做到该取消的一律取消，该调整的必须调整。对保留的行政审批事项，进一步完善工作流程和管理规范，切实解决审批与监管脱节问题。对取消的行政审批事项，切实加强监督管理，防止出现监管职能“缺位”或“不到位”现象。完善“一门受理、统筹协调、规范审批、限时办结”的运作方式，推进行政审批综合办公。充分运用现代信息网络技术，大力加强网上审批和电子监察系统建设，及时发现和纠正违规审批行为。建立和完善相对集中行政许可权制度、重大行政许可决定备案制度、行政许可决定公示制度、行政许可听证制度。统筹推进政务公开和信息公开，及时编制并公布保留的行政审批事项目录，具体行政许可项目和相关内容应当及时在网上公开，方便查询，保障公众的知情权、参与权、表达权和监督权。
（十一）加强农业检验检测体系建设。农业检验检测是政府实施农产品质量安全管理的重要手段，是农业执法的重要技术支撑。要加快推进农业检验检测体系建设，增强农业执法的技术服务能力。强化检验检测机构的管理，加强检测人员培训，提高检测人员素质和水平，规范检测程序和行为，确保检测工作科学、公正、有效，提高农业检验检测机构公信力。
（十二）完善执法工作机制。建立执法协调机制。农业部门要加强与有关部门的协作，及时沟通信息。做好行政执法与刑事司法的衔接，处理好农业部门内部综合执法与专业管理的关系，既要分工明确，又要相互支持、相互配合，形成执法合力。建立执法协作机制。在坚持属地管辖的前提下，对大案、要案、跨区域案件加强部门间、省际间协作和联动，最大限度地惩处违法行为。建立执法信息共享机制。要及时、全面地公开行政许可信息，方便各地执法机构查询。做好检测与案件查处的衔接，组织抽检的部门或单位要及时将检测结果告知执法机构，以便尽早启动处罚程序，及时固定证据，纠正和制裁违法行为。建立执法长效机制。要将日常执法与集中执法相结合，更加注重日常执法，实现执法的经常化、制度化。在严格执法的同时，大力宣传法律法规，引导管理相对人自觉守法，减少违法行为，化解社会矛盾，促进社会和谐。建立执法监督检查机制。要制定年度执法监督检查计划，对农业法律、法规在本行政区域的实施情况开展监督检查，促进法律法规的有效实施。定期或不定期地对本部门、下级农业部门的执法行为进行监督检查，发现有不履行法定职责、越权执法、滥用职权、违反法定程序等行为要坚决纠正，严肃处理。建立执法考核评议机制。加强对农业执法工作的评议考核，把是否履行法定职责以及执法效果的好坏作为衡量本部门工作实绩的重要指标，纳入年度考核指标体系。
五、加强执法队伍建设
（十三）加强执法人员管理。要严把执法人员考试录用关，根据工作需要，按照公开、平等、竞争、择优的原则，采取考试、考核、选调等办法从现有农业事业单位和社会符合条件的人员中录用执法人员。认真落实持证上岗制度，农业执法人员需持有《中华人民共和国农业行政执法证》上岗执法。建立执法人员教育培训制度，强化对执法人员的政治思想教育、作风纪律锻炼和法律知识培训，提高执法人员的政治素质和法律素质，建立一支政治合格、业务精通、纪律严明、作风优良、廉洁高效的专职农业执法队伍。
（十四）健全执法管理制度。要建立执法公示制度，实行执法依据、权限、程序和办案结果四公开，推进“阳光执法”。全面落实执法责任制，加大执法责任追究力度，确保执法人员按照法定权限和程序行使权力，履行职责。完善执法统计制度，及时收集、汇总、分析和报送执法信息。落实行政复议制度，加强宣传，畅通渠道，提高层级监督力度。
（十五）规范执法行为。执法机构和执法人员要牢固树立执法为民的理念，加强和改进执法作风，确保严格执法、公正执法、文明执法。要严格依照法律法规的要求，始终坚持“六不准”，不准从事经营活动，不准越权执法、违反程序办案，不准下达或变相下达罚款指标，不准借办案之机为自己和亲友谋利，不准接受吃请和收受好处，不准作风粗暴。
六、强化组织领导和执法保障
（十六）加强组织领导。各级农业部门要加强对农业执法工作的组织领导。农业部农业法制工作领导小组要统筹协调部内法制工作，指导地方农业部门的法制建设。地方各级农业部门主要负责人要切实加强对农业执法工作的领导，协调处理好各方面关系，积极推进执法体制机制创新，及时解决农业执法工作中存在的问题，切实采取有效措施，全面加强农业执法，如期实现农业执法的基本目标。
（十七）完善农业立法。各级农业部门要配合立法机关加强农业立法调研，完善农业法律法规。及时总结法律实施中遇到的新情况、新问题，适时提出立法建议。加强配套规章制度建设，细化农业法律法规的原则性规定，增强针对性和可操作性，为农业执法奠定坚实的基础。
（十八）加大执法投入。执法能力建设是农业部门能力建设的重要内容。农业部将继续加大对农业综合执法规范化建设的支持，在有关项目中增强农业执法手段配备。地方各级农业部门要积极争取将执法经费纳入地方财政预算，配备必要的交通工具、调查取证设备等执法装备，不断改善执法条件，提高执法装备水平。
（十九）加强工作指导。上级农业部门要切实改进作风，深入基层开展农业执法工作调研，了解情况，总结经验，研究问题，加强指导。农业部门的法制工作机构要加强对农业执法工作和农业综合执法体系建设的指导，部内有关司局和省级有关部门要按照职能分工，认真履行法定执法职能，充分利用好农业综合执法队伍。农业综合执法机构要接受各行业管理部门的指导和监督，认真完成好各项执法任务。
二○○八年十二月二十五日