浙江省杭州市人民政府


杭州市药品销售使用管理办法　

市政府令第59号　


正文：
(1993年10月30日杭州市人民政府发布,1997年12月5日杭州市人民政府修订)
第一章 总 则



　　第一条 为加强药品销售使用的监督管理,保证药品质量,保障人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》,结合我市实际,制定本办法。
　　第二条 本办法所称药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
　　第三条 本办法所称医疗机构是指从事社会医疗服务的各级各类(包括机关、部队、企业事业单位、社会团体)医疗单位及其分支机构、医疗协作联合体和个体行医者。
　　第四条 凡在杭州市行政区域(包括市辖各县、市)内从事销售药品、使用药品的单位和个人,均须遵守本办法。
　　第五条 市、县(市)卫生行政部门主管本辖区内药品销售、使用的监督管理工作。
　　工商行政管理、医药管理、标准计量、公安等部门应根据各自职责,配合卫生行政部门加强对药品销售、使用的监督管理。



第二章 药品销售管理



　　第六条 开办药品经营企业必须由市、县(市)医药管理部门审查同意,经市、县(市)卫生行政部门审核批准,并发给《药品经营企业许可证》。无《药品经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给《营业执照》。
　　第七条 药品经营企业销售药品必须符合国家有关药品管理的规定,所销售药品必须符合国家药品标准或省、市、自治区药品标准。
　　第八条 收购药品,必须进行质量检验,不合格的不得收购。禁止销售假药、劣药。
　　第九条 销售药品的单位必须持有《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》,方可销售。外省、市药品生产、经营企业向本市、县(市)各级药品经营企业、医疗机构销售药品,还必须向购药单位所在地的市、县(市)卫生行政部门提出申请,填写“外省、市企业销售药品申请表”,经核准,发给“外省、市企业销售药品登记证”(以下简称“登记证”)后,方可销售。
　　第十条 外省、市药品生产、经营企业申请在本市、县(市)销售药品,应提供下列材料:
　　(一)《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》副本;
　　(二)营业执照副本;
　　(三)所销售药品批准证书;
　　(四)药品标准或检验方法;
　　(五)首次在本市销售的药品应提供样品,并根据卫生行政部门的要求送药检部门检验;
　　(六)销售地卫生行政部门认为应当提交的其他材料。
　　第十一条 “登记证”有效期为一年,逾期应重新办理申请登记手续。
　　外省、市企业应将销售药品的情况每月报发证机关备案。
　　第十二条 各级药品经营企业、医疗机构采购外省、市企业来本地销售的药品,必须查验对方持有的本市、县(市)卫生行政部门核发的“登记证”后方可收购。
　　第十三条 各药品经营企业、医疗机构自行去外地采购药品,必须由被采购企业先期来本市、县(市)办理“登记证”,或由本市、县(市)采购单位在所购药品到货后七天内代为登记。采购单位应将采购情况每月报发证机关备案。
　　第十四条 本市、县(市)药品生产、经营企业以及外省、市药品生产、经营企业在本市、县(市)建立的分支机构、联营企业,凡已取得分支机构、联营企业所在地卫生行政部门核发的《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的,不再办理“登记证”。
　　第十五条 本市、县(市)药品生产企业、经营企业和医疗机构采购进口药品,按国家有关进口药品管理规定办理。
　　第十六条 本市、县(市)各药品生产企业、经营企业、医疗机构首次从外省、市采购的中西药品、中成药、药材、饮片,应根据卫生行政部门的要求,送药检部门检验,经检验合格后方可销售、使用。
　　第十七条 严禁各药品生产企业、经营企业、医疗机构向非法经营单位和个人收购中西成药。
　　第十八条 严禁无证游医药贩沿街收购、销售、使用药品。
　　第十九条 严禁任何单位和个人经营国家禁止经营的中药材和其他药品。禁止个人经营麝香、厚朴、杜仲、甘草和国家规定的麻醉药、医疗用毒性药等中药材、重点保护的野生药材及进口的中药材。



第三章 药品使用管理



　　第二十条 医疗机构在医疗业务中使用药品必须具备下列条件:
　　(一)持有行医证明;
　　(二)有与医疗业务相适应的具有药学专业职称的药学技术人员或者经县级以上卫生行政部门药学技术考核合格的从药工作人员;
　　(三)具备与医疗业务相适应的符合规定的药柜、药库和保管、调剂、加工炮制药品的必须设备及计量器具;
　　(四)有健全、完善的采购、保管、使用药品的规章制度。
　　第二十一条 医疗机构使用药品,应向所在地市、县(市)卫生行政部门申请,由市、县(市)卫生行政部门审查批准并领取《用药许可证》后,方可在医疗业务中使用药品。
　　第二十二条 医疗机构的《用药许可证》每年由原发证机关审验一次。
　　第二十三条 医疗机构聘用离、退休和停薪留职及其他药学技术人员从事药学工作,必须经市、县(市)卫生行政部门审核同意,领取“从药资格证”后,方可从事药学技术工作。
　　第二十四条 医疗机构配制制剂按国家有关规定办理。
　　第二十五条 特殊药品的使用,按国家有关特殊药品管理规定执行。
　　第二十六条 医疗机构在医疗业务中应合理用药,不得开大药方、人情方,不得对非就诊病人开药,不得以医疗为名经销非药品,不得从事药品销售业务。
　　第二十七条 医疗机构在医疗业务中使用药品收费,应当按物价部门核定的项目和收费标准执行。
　　第二十八条 医疗机构使用的处方单、诊疗单应当妥善保存一年,保存期满需销毁的,应报经主管卫生行政部门批准。



第四章 罚 则



　　第二十九条 对没有《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》,擅自在本市、县(市)销售药品的,责令其停产、停业,没收全部药品和违法所得,并处以其所销售药品价值五倍以下罚款。
　　第三十条 外省、市药品生产、经营企业未取得“登记证”而在本市、县(市)销售药品的,责令其补办“登记证”,并处以一千元以上一万元以下罚款。
　　第三十一条 本市、县(市)药品经营企业、医疗机构向未取得“登记证”的外省、市药品生产、经营企业采购药品,或自行去外地采购药品未按规定代办“登记证”的,没收其所采购药品,并处以一千元以上一万元以下罚款。
　　第三十二条 个人未经批准或者超过批准范围销售药品的,没收非法销售的药品,并处以一千元以下罚款。
　　第三十三条 医疗机构无《用药许可证》擅自使用药品的,处以一千元以上五千元以下的罚款。
　　第三十四条 销售、使用假药的,没收假药和违法所得,并处以该批假药冒充正品价值五倍以下罚款,并可责令其停业整顿或者吊销其《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及《用药许可证》;构成犯罪的,依法追究其刑事责任。
　　第三十五条 销售、使用劣药的,没收劣药和违法所得,并处以该批劣药相当正品价值三倍以下罚款,可责令其停业整顿,或者吊销其《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及《用药许可证》;构成犯罪的,依法追究其刑事责任。
　　第三十六条 医疗机构聘用不符合规定条件的从业人员从事药学工作的,责令其限期辞退,并处以一千元以下罚款。
　　第三十七条 本章规定的处罚由县级以上卫生行政部门决定。对处以停产、停业整顿七天以上或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》处罚的,按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定执行。
　　第三十八条 对未取得《营业执照》或未按《营业执照》核定的范围销售药品的,工商行政管理部门可根据有关规定,对其进行处罚。
　　第三十九条 对销售、使用的假药、劣药,卫生行政部门应提请有关部门依法追究生产制造者的责任。



第五章 附 则



　　第四十条 本办法由杭州市卫生局负责解释。
　　第四十一条 本办法自发布之日起施行。


国家税务总局


国家税务总局关于郑州市“甲天下”加油站私自改动税控加油机案件的通报

国家税务总局
2002-03-04
国税函[2002]180


各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局：

　　2001年11月7日晚，中央电视台“焦点访谈”栏目以“难查的偷油机”为题，对郑州市“甲天下”加油站私自改动税控加油机案件进行公开报道。郑州市国税局、质量技术监督局和公安局对此事已立案进行查处。现将郑州市“甲天下”加油站私自改动税控加油机有关情况通报如下：

　　一、案件查实情况
　　2001年9月5日，国家税务总局接到举报，郑州市“甲天下”加油站在河北仪通加油机厂有关技术人员的参与下，私自改动仪通牌税控加油机的计量脉冲当量和税控主板，偷油、偷税。国家税务总局立即责成河南省国税局和质监局严肃查处。9月6日郑州市国税局、质检局组成联合调查组，对该加油站21台加油机进行突击检查，发现举报内容基本属实。21台税控加油机全部被改动，最大加油误差为40%；税控加油机税控主板背面有连线。郑州市技术监督局对该加油站加油机实施了查封，21台加油机税控主板和后台管理系统微机的硬盘被拆除。9月11日河南省各大报纸和新闻单位进行了公开报道。10月25日加油站法定代表人和有关负责人，以及仪通加油机厂涉嫌人员被公安机关抓获（另有2名涉嫌人员在逃）。技术监督部门已责令河北仪通加油机厂停产整顿。目前，案件正在进一步查处中。
　　为了进一步证实该加油站私自改动税控加油机的违法事实，国家税务总局、国家质量监督检验检疫总局委托有关检测单位，对该加油站加油机被拆卸21块税控主板进行测试。检测结果表明，21台加油机的计量CPU块全部被非标准的CPU替换，税控主板背面外接连线。这种改动造成计量脉冲系数误差达70%，即加油误差达40%，同时，加7次油只记录最后1次加油量。2001年5月至9月共少记录165501.15升，按平均单价2.648元计算，少记录销售改入438247.04元。

　　二、针对此类案件采取的措施
　　郑州“甲天下”加油站伙同河北仪通加油机厂有关人员私自改动税控加油机一案，是一起利用高科技手段进行作弊的行为，性质十分恶劣，危害特别严重，必须坚决予以打击。
　（一）责成河南省国家税务局，根据郑州市“甲天下”加油站私自改动税控加油机的作案事实，按照《中华人民共和国税收征收管理法》的有关规定严厉查处，并提请省经贸委吊销其成品油零售经营资格。
　（二）根据郑州市“甲天下”加油站私自改动税控加油机的作案手段，各地国税局要对本省加油站使用的“仪通”牌税控加油机和已经安装的税控装置及税控加油机进行检查，发现有郑州“甲天下”加油站类似的违法行为，立即查处。
　（三）各地国税局要认真贯彻《国家税务总局国家质量监督检验检疫总局国家经济贸易委员会关于进一步做好加油机安装税控装置和整机防爆工作的通知》（国税发[2002]3号）精神，在2002年3月31日前完成加油机税控装置安装工作并由税务机关或税务机关委托的单位实施税控初始化。从2002年4月1日起，对所有加油站实施按实征收，并按税控装置和税控加油机记录的数据进行税源监控。

二○○二年三月四日